Kazalo členov
Pravilnik o dovoljenju za promet z zdravilom za uporabo v veterinarski medicini
Uradni list RS 16-661/2011 objava 7. 3. 2011
- 1. člen (področje urejanja)
- 2. člen (uporabljeni izrazi)
- 3. člen (centralizirani postopek)
- 4. člen (vrste vlog)
- 5. člen (vsebina vloge)
- 6. člen (dodatni pogoji)
- 7. člen (vsebina in oblika dokumentacije)
- 8. člen (spremni dopis)
- 9. člen (oblika vloge)
- 10. člen (I. DEL dokumentacije)
- 11. člen (administrativni podatki)
- 12. člen (SPC, označevanje in navodilo za uporabo)
- 13. člen (SPC)
- 14. člen (predlog besedila označevanja in navodilo za uporabo)
- 15. člen (strokovna mnenja)
- 16. člen (II. DEL dokumentacije)
- 17. člen (II. DEL dokumentacije za imunološka zdravila)
- 18. člen (III. DEL dokumentacije)
- 19. člen (III. DEL dokumentacije za imunološka zdravila)
- 20. člen (IV. DEL dokumentacije)
- 21. člen (IV. DEL dokumentacije za imunološka zdravila)
- 22. člen (popolna in neodvisna vloga)
- 23. člen (skrajšana vloga)
- 24. člen (bibliografska vloga)
- 25. člen (kombinacije učinkovin)
- 26. člen (vloga na podlagi soglasja za uporabo dokumentacije)
- 27. člen (izjemne okoliščine)
- 28. člen (dodatna dokumentacija)
- 29. člen (način predložitve dokumentacije)
- 30. člen (vrste postopkov)
- 31. člen (nacionalni postopek)
- 32. člen (prekinitev postopka)
- 33. člen (odločitev Agencije)
- 34. člen (MRP)
- 35. člen (DCP)
- 36. člen (Republika Slovenija kot RMS v MRP)
- 37. člen (Republika Slovenija kot RMS v DCP)
- 38. člen (Republika Slovenija kot CMS v MRP oziroma DCP)
- 39. člen (arbitražni postopek CMD(v))
- 40. člen (arbitražni CVMP postopek)
- 41. člen (nujni ukrep)
- 42. člen (dovoljenje za promet)
- 43. člen (vrste sprememb)
- 44. člen (spremni dopis)
- 45. člen (obrazec za spremembe pogojev dovoljenja za promet in dokumentacija za spremembo)
- 46. člen (spremembe zaradi nujnih varnostnih ukrepov)
- 47. člen (postopek spremembe dovoljenja za promet)
- 48. člen (vloga za podaljšanje dovoljenja za promet)
- 49. člen (spremni dopis)
- 50. člen (dokumentacija za podaljšanje)
- 51. člen (dokazila in obrazci)
- 52. člen (postopek podaljšanja dovoljenja za promet)
- 53. člen (rok za odločbo – nacionalni postopek)
- 54. člen (vloga za prenos dovoljenja za promet)
- 55. člen (postopek prenosa dovoljenja za promet)
- 56. člen (prenehanje dovoljenja za promet)
- 57. člen (prenehanje veljavnosti na zahtevo imetnika dovoljenja za promet)
- 58. člen (postopek registracije)
- 59. člen (vsebina vloge)
- 60. člen (spremni dopis)
- 61. člen (dokumentacija)
- 62. člen (vrsta postopka)
- 63. člen (razveljavitev)
- 64. člen (uveljavitev)