41. člen
(nujni ukrep)
(1)
Če Agencija meni, da je treba spremeniti pogoje dovoljenja za promet z zdravilom, izdanega v MRP ali DCP ali da je potreben začasen preklic ali odvzem dovoljenja za promet z zdravilom zaradi varovanja zdravja ljudi ali živali ali okolja, zadevo takoj predloži EMA za uporabo arbitražnega CVMP postopka.
(2)
Ne glede na določbo prejšnjega odstavka lahko Agencija v izjemnih primerih, ko je hitro ukrepanje bistveno za zaščito zdravja ljudi ali živali ali okolja, do sprejema končne odločitve, na ozemlju Republike Slovenije začasno ustavi promet in uporabo zdravila. O razlogih za te ukrepe, če zadevajo zdravila, ki so dovoljenje za promet pridobila v MRP ali DCP, mora obvestiti Evropsko komisijo in druge države članice EU najpozneje naslednji delovni dan.