9. člen
(oblika vloge)
Predlagatelj mora podatke in dokumente predložiti v skladu z obrazcem iz druge alinee 7. člena tega pravilnika v naslednjih strukturnih delih dokumentacije:
I. DEL – splošni del;
II. DEL – farmacevtsko – kemični, biološki in mikrobiološki del;
III. DEL – farmakološko – toksikološki del;
IV. DEL – klinični del.