×

Pravilnik o dovoljenju za promet z zdravilom za uporabo v veterinarski medicini

43. člen
(vrste sprememb)
(1)
Vrste sprememb pogojev dovoljenja so določene v 2., 3., 4., 5. in 8. točki 2. člena Uredbe 1234/2008/ES.
(2)
Spremembe se lahko združijo v skupine, kot to določa 7. člen Uredbe 1234/2008/ES, ali uporabi postopek za delitev dela, kot to določa 20. člen Uredbe 1234/2008/ES.
(3)
Predlagatelj (imetnik dovoljenja za promet) mora vlogo za priglasitev oziroma za odobritev spremembe pogojev dovoljenja za promet, vložiti na Agencijo.
(4)
Vloga iz prejšnjega odstavka mora vsebovati:
BREZPLAČNI PREIZKUS

Tax-Fin-Lex d.o.o.
pravno-poslovni portal,
založništvo in
izobraževanja

Tax-Fin-Lex d.o.o.
Železna cesta 18
1000 Ljubljana
Slovenija

T: +386 1 4324 243
E: info@tax-fin-lex.si

 
Dialog title
dialog window