×

Pravilnik o dovoljenju za promet z zdravilom za uporabo v veterinarski medicini

(1)
MRP se začne, kadar predlagatelj želi pridobiti dovoljenje za promet v več kot eni državi članici EU in je zadevno zdravilo že pridobilo dovoljenje za promet v EU. Predlagatelj državo članico EU, ki je prva izdala dovoljenje za promet, zaprosi, da v postopku nastopa kot RMS.
(2)
MRP poteka v rokih in na način, kakor je določeno v Poglavju 4 »Postopek medsebojnega priznavanja in decentralizirani postopek« Direktive 2001/82/ES, v navodilih CMD(v), objavljenih na svetovnem spletu (http://www.hma.eu/veterinary.html) ter v navodilih in smernicah iz drugega odstavka 1. člena tega pravilnika.
BREZPLAČNI PREIZKUS

Tax-Fin-Lex d.o.o.
pravno-poslovni portal,
založništvo in
izobraževanja

Tax-Fin-Lex d.o.o.
Železna cesta 18
1000 Ljubljana
Slovenija

T: +386 1 4324 243
E: info@tax-fin-lex.si

 
Dialog title
dialog window