Kazalo členov
Pravilnik o dovoljenju za promet z zdravilom za uporabo v veterinarski medicini
Uradni list RS 64-2740/2006 objava 20. 6. 2006
- 1. člen (področje urejanja)
- 2. člen (uporabljeni izrazi)
- 3. člen (objava)
- 4. člen (centralizirani postopek)
- 5. člen (nacionalni postopek)
- 6. člen (vrste vlog)
- 7. člen (vsebina in oblika dokumentacije)
- 8. člen (vsebina vloge)
- 9. člen (oblika vloge)
- 10. člen (I. DEL dokumentacije)
- 11. člen (administrativni podatki)
- 12. člen (SPC, označevanje in navodilo za uporabo)
- 13. člen (SPC)
- 14. člen (predlog besedila označevanja in navodilo za uporabo)
- 15. člen (I.C Strokovna mnenja)
- 18. člen (III. DEL dokumentacije)
- 19. člen (III. DEL dokumentacije za imunološka zdravila)
- 20. člen (IV. DEL dokumentacije)
- 21. člen (IV. DEL dokumentacije za imunološka zdravila)
- 22. člen (popolna in neodvisna vloga)
- 23. člen (skrajšana vloga)
- 24. člen (bibliografska vloga)
- 25. člen (kombinacije učinkovin)
- 26. člen (vloga na podlagi soglasja za uporabo dokumentacije)
- 27. člen (dokazila in obrazci)
- 28. člen (prekinitev postopka)
- 29. člen (odločitev Agencije)
- 30. člen (odločba o dovoljenju za promet)
- 16. člen (II. DEL dokumentacije)
- 17. člen (II. DEL dokumentacije za imunološka zdravila)
- 31. člen (MRP)
- 32. člen (Republika Slovenija kot RMS)
- 33. člen (Republika Slovenija kot CMS)
- 34. člen (DCP)
- 35. člen (Republika Slovenija kot RMS)
- 36. člen (postopki pred arbitražo)
- 37. člen (izdaja dovoljenja za promet)
- 38. člen (spremembe pogojev dovoljenja za promet)
- 39. člen (spremembe tipa IA in IB)
- 40. člen (spremembe tipa II)
- 41. člen (spremembe zaradi nujnih varnostnih ukrepov)
- 42. člen (razširitev dovoljenja za promet)
- 43. člen (spremembe zaradi arbitraže)
- 44. člen (vloga za podaljšanje dovoljenja za promet)
- 45. člen (oblika dokazil oziroma dokumentacije)
- 46. člen (rok za odločbo)
- 47. člen (dograjevanje dokumentacije)
- 48. člen (prenos dovoljenja za promet)
- 49. člen (prenehanje dovoljenja za promet)
- 50. člen (prenehanje veljavnosti na zahtevo imetnika dovoljenja za promet)
- 51. člen (postopek registracije)
- 52. člen (vsebina vloge)
- 53. člen (dokumentacija)
- 54. člen
- 55. člen (drugi izvod vloge)
- 56. člen (prehodni rok za vložitev vloge za podaljšanje)
- 57. člen (dodatno podaljšanje dovoljenja za promet)
- 58. člen (razveljavitev)
- 59. člen (uveljavitev)