Pravilnik o dovoljenju za promet z zdravilom za uporabo v veterinarski medicini

Poleg definicij in izrazov, ki so opredeljeni v 5. in 6. členu Zakona o zdravilih (Uradni list RS, št. 31/06; v nadaljnjem besedilu: zakon), se v tem pravilniku uporabljajo še definicije, izrazi in kratice, ki imajo naslednji pomen:

Agencija je organ, pristojen za zdravila;

SPC je povzetek glavnih značilnosti zdravila;

RMS je referenčna država članica;

CMS je zadevna država članica;

MRP je postopek z medsebojnim priznavanjem;

DCP je decentraliziran postopek;

CMD(v) je Koordinacijska skupina za postopek medsebojnega priznavanja dovoljenja za promet in decentralizirani postopek za zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki deluje pri EMEA v skladu z Direktivo 2001/82/ES, in obravnava vloge za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom v skladu z MRP in DCP;

CVMP je Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini in je strokovni organ pri EMEA;

MRL je najvišja mejna vrednost ostankov zdravil.