27. člen
(dokazila in obrazci)
(1)
Predlagatelj lahko dokazila oziroma dokumentacijo k vlogi za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom predloži v obliki fotokopije, kolikor ta pravilnik ne predpisuje izvirnika oziroma notarsko overjene kopije.
(2)
Agencija lahko od predlagatelja zahteva izvirnik dokazila oziroma dokumentacije iz prejšnjega odstavka na vpogled.
(3)
Predlagatelj lahko dokazila oziroma dokumentacijo iz tega člena predloži v elektronski obliki, če hkrati poda pisno izjavo, da bo na zahtevo Agencije najpozneje v 30 dneh delno ali v celoti predložil tudi pisni izvod.
(4)
Vsi izpolnjeni obrazci morajo biti predloženi v izvirniku v slovenskem jeziku. Ostalo dokumentacijo se lahko predloži v slovenskem ali angleškem jeziku, razen dokumentov, za katere ta pravilnik določa, da jih je treba predložiti samo v slovenskem jeziku oziroma v obeh jezikih.