(1)
Agencija vlogo za registracijo homeopatskega zdravila obravnava po nacionalnem postopku iz II. poglavja tega pravilnika.
(2)
Ne glede na prejšnji odstavek se od predlagatelja ne zahteva, da predloži dokaze o terapevtskem učinku zdravila in predloga SPC.
(3)
Postopki za spremembo pogojev, podaljšanja, ukinitve in začasne ukinitve registracije homeopatskega zdravila potekajo enako kot postopki spremembe pogojev, podaljšanja, ukinitve in začasne ukinitve dovoljenja za promet.