57. člen
(dodatno podaljšanje dovoljenja za promet)
Za zdravila, katerih dovoljenja za promet so bila že podaljšana v skladu z zakonom in s tem pravilnikom, predlagatelj vloži vlogo za podaljšanje v skladu z določbami tega pravilnika, če Agencija to zahteva v posamičnih primerih zaradi interesov varovanja zdravja ljudi, živali ali okolja.