Predlagatelj mora podatke in dokumente predložiti v naslednjih
strukturnih delih dokumentacije:
I. DEL – splošni del;
II. DEL – farmacevtsko-kemični, biološki in mikrobiološki del;
III.DEL – farmakološko-toksikološki del;
IV. DEL – klinični del.
9. člen
Pravilnik o dovoljenju za promet z zdravilom za uporabo v veterinarski medicini
Uradni list RS 64-2740/2006 objava 20. 6. 2006