Pravilnik o dovoljenju za promet z zdravilom za uporabo v veterinarski medicini

Do 31. decembra 2007 lahko predlagatelj v postopkih podaljšanja ali sprememb pogojev dovoljenja za promet zdravil, za katera je bila za pridobitev dovoljenja za promet predložena dokumentacija, ki po vsebini in sestavi ne ustreza pogojem, ki jih določata zakon in ta pravilnik, v vlogi za podaljšanje dovoljenja za promet ali spremembo pogojev dovoljenja za promet, predloži tudi:

manjkajočo dokumentacijo iz 8. člena tega pravilnika;

dopolnjene podatke, ki zagotavljajo kakovost, varnost in učinkovitost zdravila, v skladu z novimi tehničnimi in znanstvenimi dosežki, veljavnimi predpisi in navodilom Agencije.