31. člen
(MRP)
(1)
MRP se začne, kadar predlagatelj želi pridobiti dovoljenje za promet v več kot eni državi članici Evropske unije in je zadevno zdravilo že pridobilo dovoljenje za promet v Evropski uniji. Predlagatelj državo članico Evropske unije, ki je prva izdala dovoljenje za promet, zaprosi, da v postopku nastopa kot RMS.
(2)
MRP poteka v rokih in na način, kakor je določeno v Poglavju 4 "Postopek medsebojnega priznavanja in decentralizirani postopek" Direktive 2001/82/ES, v navodilih CMD(v), objavljenih na svetovnem spletu (http://www.hevra.org) in v navodilih in smernicah iz drugega odstavka 1. člena tega pravilnika.