×

Pravilnik o dovoljenju za promet z zdravilom za uporabo v veterinarski medicini

45. člen
(oblika dokazil oziroma dokumentacije)
(1)
Predlagatelj lahko dokazila oziroma dokumentacijo v postopku podaljšanja dovoljenja za promet predloži v obliki fotokopije, kolikor ni s tem pravilnikom določeno drugače.
(2)
Ne glede na prejšnji odstavek lahko Agencija od predlagatelja zahteva izvirnik na vpogled.
(3)
Predlagatelj lahko dokazila oziroma dokumentacijo iz prejšnjega člena predloži v elektronski obliki, če hkrati poda pisno izjavo, da bo na zahtevo Agencije najpozneje v 30 dneh delno ali v celoti predložil tudi pisni izvod.
(4)
Predlagatelj mora SPC, označevanje in navodilo za uporabo vedno predložiti tudi v elektronski obliki.
(5)
Izpolnjene obrazce vloge za podaljšanje dovoljenja za promet mora predlagatelj predložiti v izvirniku v slovenskem jeziku. Ostalo dokumentacijo lahko predloži v slovenskem ali angleškem jeziku, razen dokumentov, za katere ta pravilnik določa, da jih predloži samo v slovenskem jeziku oziroma v obeh jezikih.
BREZPLAČNI PREIZKUS

Tax-Fin-Lex d.o.o.
pravno-poslovni portal,
založništvo in
izobraževanja

Tax-Fin-Lex d.o.o.
Železna cesta 18
1000 Ljubljana
Slovenija

T: +386 1 4324 243
E: info@tax-fin-lex.si

 
Dialog title
dialog window