55. člen
(drugi izvod vloge)
Do ustanovitve Javne agencije za zdravila in medicinske pripomočke mora predlagatelj v postopkih za pridobitev, spremembo ali podaljšanje dovoljenja za promet predložiti farmacevtsko kemijski in biološki del dokumentacije, v dveh enakih izvodih. Drugi izvod dokumentacije mora vedno pripraviti tudi v papirni obliki, ga označiti kot dvojnik in predložiti uradnemu kontrolnemu laboratoriju takoj, ko prejem vloge potrdi Agencija. Najpozneje v petih delovnih dneh mora Agenciji poslati potrdilo uradnega kontrolnega laboratorija o prejemu dvojnika dokumentacije.