Kazalo členov
Tarifa Javne agencije Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke
Uradni list RS 209-4397/2021 objava 31. 12. 2021
- 1. člen (vrste storitev)
- 2. člen (višina tarif)
- 3. člen (nastanek obveznosti, način in roki plačil)
- 4. člen (letne pristojbine)
- 5. člen (pristojbine v zvezi s proizvodnjo zdravil)
- 6. člen (pristojbine v zvezi z izvajanjem dobre proizvodne prakse ter potrdila o kakovosti in statusu zdravil)
- 7. člen (pristojbine v zvezi z dovoljenjem za promet z zdravili na debelo)
- 8. člen (pristojbine za dovoljenje za opravljanje prometa z zdravili na drobno v specializiranih prodajalnah)
- 9. člen (pristojbine za registre proizvajalcev, veletrgovcev in uvoznikov učinkovin)
- 10. člen (pristojbine za posredništvo v prometu z zdravili in učinkovinami)
- 11. člen (pristojbine za vpis v register strokovnih sodelavcev za oglaševanje zdravil, spremembo v registru in izbris iz njega)
- 12. člen (pristojbine za klinično preskušanje zdravil in neintervencijsko klinično preskušanje zdravil ali neintervencijsko študijo)
- 12.a člen (pristojbine za klinično preskušanje zdravil za uporabo v humani medicini v skladu z Uredbo 536/2014/EU)
- 13. člen (pristojbine za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom za uporabo v humani medicini)
- 14. člen (pristojbine za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom za uporabo v veterinarski medicini)
- 15. člen (pristojbine za razširitev dovoljenja za promet za zdravila za uporabo v humani medicini)
- 16. člen (pristojbine za podaljšanje dovoljenja za promet za zdravila za uporabo v humani medicini)
- 17. člen (pristojbine za podaljšanje dovoljenja za promet za zdravila za uporabo v veterinarski medicini za omejeni trg in v izjemnih okoliščinah)
- 18. člen (pristojbine za spremembo tipa I in tipa II za zdravila za uporabo v humani medicini)
- 19. člen (pristojbine za spremembe dovoljenja za promet za zdravila za uporabo v veterinarski medicini)
- 20. člen (pristojbine za prenos ali prenehanje dovoljenja za promet z zdravilom za uporabo v humani medicini)
- 21. člen (pristojbine za prenos ali prenehanje dovoljenja za promet z zdravilom za uporabo v veterinarski medicini)
- 22. člen (pristojbine za oceno PSUR)
- 23. člen (pristojbine za pregled izobraževalnih gradiv za varno in učinkovito uporabo zdravil ter za druge spremembe informacij o zdravilu)
- 24. člen (pristojbine za medsebojno zamenljiva zdravila)
- 25. člen (pristojbine za zdravila rastlinskega izvora s klinično dokazano učinkovitostjo)
- 26. člen (pristojbine za tradicionalna zdravila rastlinskega izvora)
- 27. člen (pristojbine za homeopatska zdravila za uporabo v humani medicini)
- 28. člen (pristojbine za homeopatska zdravila za uporabo v veterinarski medicini)
- 29. člen (pristojbine za začasno dovoljenje za promet oziroma vnos ali uvoz zdravil, ki nimajo dovoljenja za promet z zdravilom)
- 30. člen (pristojbine za izdajo dovoljenja za vnos ali uvoz in iznos ali izvoz prepovedanih drog skupine II in III ter za pečatenje knjig zdravil, ki so prepovedane droge skupine II, III a in III c)
- 31. člen (pristojbine za dovoljenje za promet s paralelno uvoženim zdravilom in potrdilo o paralelni distribuciji zdravil)
- 32. člen (pristojbine za odobritev posamičnih odstopov od dovoljenja za promet z zdravilom)
- 33. člen (pristojbine za drugačno označevanje zdravila)
- 34. člen (pristojbine za določitev elementov modrega okenca in nacionalnega identifikatorja za zdravila, ki so dovoljenje za promet pridobila po centraliziranem postopku)
- 35. člen (pristojbine za odlog ukinitve dovoljenja za promet z zdravilom)
- 36. člen (pristojbina za odobritev opravljanja kampanje s potrebnimi podatki o cepivih, ki so v programu cepljenja in zaščite z zdravili)
- 37. člen (pristojbine za opredelitev izdelka)
- 38. člen (pristojbine za določitev izredne višje dovoljene cene zdravila)
- 39. člen (pristojbine za določitev najvišje dovoljene cene zdravila)
- 40. člen (pristojbina za priglasitev poslovne donacije zdravil)
- 41. člen (pristojbine za izdajo dovoljenja v zvezi s preskrbo s človeškimi tkivi in celicami)
- 42. člen (pristojbine za izdajo dovoljenja za preskrbo s krvjo)
- 43. člen (pristojbine za pripravo nerutinsko pripravljenih zdravil za napredno zdravljenje)
- 44. člen (pristojbine za register zdravnikov oziroma veterinarjev)
- 45. člen (pristojbina za priglasitev galenskih zdravil in odobritev ocene tveganja za izdelavo galenskih zdravil in pripravo magistralnih zdravil z visoko stopnjo tveganja)
- 46. člen (pristojbine za manj obsežne upravne postopke)
- 47. člen (stroški postopka)
- 48. člen (nastanek obveznosti, način in rok plačila)
- 49. člen (strokovno izobraževanje, predavanje in posvet)
- 50. člen (svetovanje)
- 51. člen (specializacija in mentorstvo zunanjim uporabnikom)
- 52. člen (potni in drugi stroški članov strokovnih in verifikacijskih komisij pri izvajanju nalog)
- 53. člen (založništvo)
- 54. člen (fotokopiranje)
- 55. člen (izdaja dodatnih izvodov in dvojnikov ter potrditev pravnomočnosti posamičnih upravnih aktov)
- 56. člen (druge strokovne naloge)
- 57. člen (izdaja opominov za neplačane obveznosti)
- 58. člen (prenehanje veljavnosti)
- 59. člen (začetek uporabe)
- 60. člen (začetek veljavnosti)