27. člen
(pristojbine za homeopatska zdravila za uporabo v humani medicini)
Pristojbine za pridobitev, podaljšanje, spremembo, prenos in prenehanje dovoljenja za promet s homeopatskim zdravilom so:
1.
za pridobitev dovoljenja za promet s homeopatskim zdravilom po poenostavljenem postopku, ki vsebuje eno homeopatsko surovino, za eno farmacevtsko obliko – NP 200 točk;
1.a
za pridobitev dovoljenja za promet s homeopatskim zdravilom po poenostavljenem postopku, ki vsebuje eno homeopatsko surovino, če je istočasno predloženih pet vlog istega proizvajalca, v enaki farmacevtski obliki – NP 120 točk/vlogo;
2.
za pridobitev dovoljenja za promet s homeopatskim zdravilom po poenostavljenem postopku, ki vsebuje eno homeopatsko surovino, za eno farmacevtsko obliko – MRP/DCP-CMS 100 točk;
3.
za pridobitev dovoljenja za promet s homeopatskim zdravilom po poenostavljenem postopku, ki vsebuje eno homeopatsko surovino, za eno farmacevtsko obliko – MRP/DCP-RMS 3.500 točk;
4.
za pridobitev dovoljenja za promet s homeopatskim zdravilom po poenostavljenem postopku, ki vsebuje od dve do tri homeopatske surovine za eno farmacevtsko obliko – NP 500 točk;
5.
za pridobitev dovoljenja za promet s homeopatskim zdravilom po poenostavljenem postopku, ki vsebuje od dve do tri homeopatske surovine za eno farmacevtsko obliko – MRP/DCP-CMS 300 točk;
6.
za pridobitev dovoljenja za promet s homeopatskim zdravilom po poenostavljenem postopku, ki vsebuje od dve do tri homeopatske surovine za eno farmacevtsko obliko – MRP/DCP-RMS 4.240 točk;
7.
za pridobitev dovoljenja za promet s homeopatskim zdravilom po poenostavljenem postopku, ki vsebuje več kot tri homeopatske surovin, za eno farmacevtsko obliko – NP 900 točk;
8.
za pridobitev dovoljenja za promet s homeopatskim zdravilom po poenostavljenem postopku, ki vsebuje več kot tri homeopatske surovine, za eno farmacevtsko obliko – MRP/DCP-CMS 700 točk;
9.
za pridobitev dovoljenja za promet s homeopatskim zdravilom po poenostavljenem postopku, ki vsebuje več kot tri homeopatske surovine, za eno farmacevtsko obliko – MRP/DCP-RMS 4.655 točk;
10.
za podaljšanje dovoljenja za promet s homeopatskim zdravilom iz 4., 5., 7. in 8. točke tega člena 140 točk;
11.
za podaljšanje dovoljenja za promet s homeopatskim zdravilom iz 1., 1.a in 2. točke tega člena 80 točk;
12.
za podaljšanje dovoljenja za promet s homeopatskim zdravilom iz 3., 6. in 9. točke tega člena 1.000 točk;
13.
za spremembo dovoljenja za promet s homeopatskim zdravilom iz 4., 5., 7. in 8. točke tega člena 90 točk;
14.
za spremembo dovoljenja za promet s homeopatskim zdravilom iz 1., 1.a in 2. točke tega člena 70 točk;
15.
za spremembo dovoljenja za promet s homeopatskim zdravilom iz 3., 6. in 9. točke tega člena 1.000 točk;
16.
za prenos ali prenehanje dovoljenja za promet z zdravilom na zahtevo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom so enake pristojbinam iz 20. člena te tarife;
17.
za priglasitev dodatne stopnje razredčitve zdravila v sklopu izdanega dovoljenja za promet za homeopatsko zdravilo 5 točk;
18.
za izdajo dovoljenja za promet s homeopatskim zdravilom v skladu s prvim odstavkom 53. člena zakona so enake pristojbinam iz 13. člena te tarife.