×

4. člen

Tarifa Javne agencije Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke

Uradni list RS 209-4397/2021 objava 31. 12. 2021

Veljavnost
velja od 1. 1. 2022 stanje na dan27. 8. 2026
Oznake
SOP2021-01-4397 EVA2019-2711-0073
Sprejel
Drugi državni organi in organizacije
Povezave
Tarifa Javne agencije Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke
4. člen
(letne pristojbine)
Letne pristojbine za spremljanje zdravila na trgu in spremljanje dejavnosti v zvezi z zdravili so:
1.
za dovoljenja za promet z zdravilom oziroma s paralelno uvoženim zdravilom za vsako farmacevtsko obliko 60 točk, vendar ne manj kot 180 točk in ne več kot 9600 točk;
2.
za posamezno dovoljenje za promet z zdravilom za uporabo v veterinarski medicini oziroma s paralelno uvoženim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini za vsako farmacevtsko obliko 60 točk;
3.
za posamezno dovoljenje za promet z zdravilom rastlinskega izvora za vsako farmacevtsko obliko 60 točk;
4.
za posamezno dovoljenje za promet s homeopatskim zdravilom za vsako farmacevtsko obliko 14 točk, vendar ne manj kot 42 točk in ne več kot 1.050 točk;
5.
za posamezno dovoljenje za proizvodnjo zdravil 240 točk;
6.
za posamezno dovoljenje za promet z zdravili na debelo 240 točk;
7.
za posamezno dovoljenje za opravljanje prometa z zdravili na drobno v specializirani prodajalni 120 točk;
8.
za posamezno potrdilo o vpisu v register proizvajalcev učinkovin, veletrgovcev z učinkovinami in uvoznikov učinkovin 240 točk;
9.
za posamezno potrdilo o priglasitvi vpisa v uradno evidenco priglašenega veletrgovca z zdravili, ki je dovoljenje za promet z zdravili pridobil v drugi državi članici Evropske unije 120 točk;
10.
za posamezno potrdilo o vpisu v register posrednikov v prometu z zdravili in učinkovinami 120 točk;
11.
za dovoljenja za opravljanje dejavnosti preskrbe s krvjo 120 točk;
12.
za posamezno dovoljenje za opravljanje dejavnosti preskrbe s tkivi in celicami 200 točk;
13.
za dovoljenje za pripravo nerutinsko pripravljenih zdravil za napredno zdravljenje 200 točk.
BREZPLAČNI PREIZKUS

Tax-Fin-Lex d.o.o.
pravno-poslovni portal,
založništvo in
izobraževanja

Tax-Fin-Lex d.o.o.
Železna cesta 18
1000 Ljubljana
Slovenija

T: +386 1 4324 243
E: info@tax-fin-lex.si

 
Dialog title
dialog window