×

41. člen

Tarifa Javne agencije Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke

Uradni list RS 209-4397/2021 objava 31. 12. 2021

Veljavnost
velja od 1. 1. 2022 stanje na dan2. 9. 2026
Oznake
SOP2021-01-4397 EVA2019-2711-0073
Sprejel
Drugi državni organi in organizacije
Povezave
Tarifa Javne agencije Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke
41. člen
(pristojbine za izdajo dovoljenja v zvezi s preskrbo s človeškimi tkivi in celicami)
(1)
Pristojbine za izdajo, spremembo in odvzem dovoljenja za preskrbo s človeškimi tkivi in celicami so:
1.
za izdajo dovoljenja za preskrbo s človeškimi tkivi in celicami pri predlagatelju na dan verifikacijskega pregleda komisije 245 točk;
2.
za obravnavo spremembe, ko je potreben ponovni verifikacijski pregled pri predlagatelju in ko sprememba zahteva spremembo dovoljenja za preskrbo s človeškimi tkivi in celicami, na dan pregleda komisije 225 točk;
3.
za obravnavo spremembe, ko ni potreben ponovni verifikacijski pregled pri predlagatelju in kjer sprememba zahteva spremembo dovoljenja za preskrbo s človeškimi tkivi in celicami, 75 točk;
4.
za oceno izpolnjevanja pogojev opravljanja dejavnosti preskrbe s človeškimi tkivi in celicami, ko je potreben ponovni verifikacijski pregled pri predlagatelju in sprememba ne zahteva spremembe dovoljenja za preskrbo s človeškimi tkivi in celicami, na dan ogleda komisije 225 točk;
5.
za oceno izpolnjevanja pogojev opravljanja dejavnosti preskrbe s človeškimi tkivi in celicami, ko ni potreben ponovni verifikacijski pregled pri predlagatelju in sprememba ne zahteva spremembe dovoljenja za preskrbo s človeškimi tkivi in celicami, na člana komisije, ki pripravlja oceno izpolnjevanja pogojev na podlagi predložene dokumentacije, 75 točk;
6.
za odvzem dovoljenja za preskrbo s človeškimi tkivi in celicami na predlog imetnika dovoljenja 20 točk.
(2)
Pristojbine za izdajo dovoljenja za enkraten vnos ali uvoz ter iznos ali izvoz človeških tkiv in vnos ali uvoz ter iznos ali izvoz človeških tkiv in celic v nujnih primerih so:
-
za izdajo dovoljenja za enkraten vnos ali uvoz ter iznos ali izvoz človeških tkiv in celic 165 točk;
-
za izdajo dovoljenja za vnos ali uvoz ter iznos ali izvoz človeških tkiv in celic v nujnih primerih 115 točk.
BREZPLAČNI PREIZKUS

Tax-Fin-Lex d.o.o.
pravno-poslovni portal,
založništvo in
izobraževanja

Tax-Fin-Lex d.o.o.
Železna cesta 18
1000 Ljubljana
Slovenija

T: +386 1 4324 243
E: info@tax-fin-lex.si

 
Dialog title
dialog window