29. člen
(pristojbine za začasno dovoljenje za promet oziroma vnos ali uvoz zdravil, ki nimajo dovoljenja za promet z zdravilom)
(1)
Pristojbine za izdajo začasnega dovoljenja za promet, vnos oziroma uvoz zdravil, ki nimajo dovoljenja za promet z zdravilom, so:
1.
za izdajo dovoljenja za posamezno zdravilo (farmacevtska oblika, jakost, pakiranje) v nujnih primerih posamičnega zdravljenja 10 točk;
2.
za izdajo dovoljenja za posamezno zdravilo (farmacevtska oblika, jakost, pakiranje) iz seznama esencialnih ali nujno potrebnih zdravil za uporabo v humani medicini 30 točk;
2.a
za izdajo dovoljenja za posamezno zdravilo (farmacevtska oblika, jakost, pakiranje) iz seznama esencialnih ali nujno potrebnih zdravil za uporabo v veterinarski medicini 10 točk;
3.
za izdajo dovoljenja za posamezno zdravilo (farmacevtska oblika, jakost, pakiranje) v izrednih primerih v interesu varovanja javnega zdravja 10 točk;
4.
za izdajo dovoljenja za posamezno zdravilo (farmacevtska oblika, jakost, pakiranje) za zdravila, zagotovljena iz proračunskih sredstev, 10 točk;
5.
za izdajo dovoljenja za posamezno zdravilo (farmacevtska oblika, jakost, pakiranje) za zdravila za uporabo v veterinarski medicini ob pojavu epizootskih bolezni 10 točk;
6.
za izdajo dovoljenja za uvoz ali vnos zdravil na podlagi letnega razpisa potrebnih količin zdravil 25 točk.
(2)
Ne glede na 1., 2., 3. in 4. točko prejšnjega odstavka je pristojbina 30 točk za:
-
izdajo začasnega dovoljenja za promet, vnos oziroma uvoz za posamezno skupino alergijskih testov ali alergenskih ekstraktov,
-
izdajo začasnega dovoljenja za promet, vnos oziroma uvoz za radiofarmake na ravni posameznega zdravila v vseh jakostih, farmacevtskih oblikah in pakiranjih.