28. člen Tarifa Javne agencije Republike Slovenije za...

Tarifa Javne agencije Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke

Uradni list RS 209-4397/2021 objava 31. 12. 2021

Veljavnost: velja od 1. 1. 2022 stanje na dan2. 9. 2026
Oznake: SOP2021-01-4397 EVA2019-2711-0073
Sprejel: Drugi državni organi in organizacije
Povezave: Tarifa Javne agencije Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke

28. člen

(pristojbine za homeopatska zdravila za uporabo v veterinarski medicini)

Pristojbine za registracijo, spremembo in prenehanje registracije homeopatskega zdravila za uporabo v veterinarski medicini so:

za registracijo homeopatskega zdravila, ki vsebuje eno homeopatsko surovino – NP 250 točk;

za registracijo homeopatskega zdravila, ki vsebuje eno homeopatsko surovino – MRP/DCP-CMS 100 točk;

za registracijo homeopatskega zdravila, ki vsebuje eno homeopatsko surovino – MRP/DCP-RMS 3.500 točk;

za registracijo homeopatskega zdravila, ki vsebuje od dve do tri homeopatske surovine – NP 625 točk;

za registracijo homeopatskega zdravila, ki vsebuje od dve do tri homeopatske surovine – MRP/DCP-CMS 300 točk;

za registracijo homeopatskega zdravila, ki vsebuje od dve do tri homeopatske surovine – MRP/DCP-RMS 4.240 točk;

za registracijo homeopatskega zdravila, ki vsebuje več kot tri homeopatske surovin – NP 1000 točk;

za registracijo homeopatskega zdravila, ki vsebuje več kot tri homeopatske surovine – MRP/DCP-CMS 700 točk;

za registracijo homeopatskega zdravila, ki vsebuje več kot tri homeopatske surovine – MRP/DCP-RMS 4.655 točk;

10.

za spremembo registracije homeopatskega zdravila iz 1., 4., 5., 7. in 8. točke tega člena 100 točk;

11.

za spremembo registracije homeopatskega zdravila iz 2. točke tega člena 70 točk;

12.

za spremembo registracije homeopatskega zdravila iz 3., 6. in 9. točke tega člena 1.000 točk;

13.

za priglasitev dodatne stopnje razredčitve zdravila v sklopu izdane registracije homeopatskega zdravila 5 točk;

14.

za prenehanje registracije homeopatskega zdravila na zahtevo imetnika registracije homeopatskega zdravila so enake pristojbinam iz 19. člena.

(1)

Pristojbine za registracijo in spremembo registracije homeopatskega zdravila za uporabo v veterinarski medicini so enake pristojbinam iz prejšnjega člena.

(2)

Pristojbine za prenehanje registracije homeopatskega zdravila na zahtevo imetnika registracije homeopatskega zdravila so enake pristojbinam iz 21. člena te tarife.