Kazalo členov
Pravilnik o farmakovigilanci zdravil za uporabo v veterinarski medicini
Uradni list RS 53-2273/2006 objava 23. 5. 2006
- 1. člen (področje urejanja)
- 2. člen (natančnejša navodila)
- 3. člen (definicije in izrazi)
- 4. člen (namen sistema farmakovigilance)
- 5. člen (udeleženci sistema farmakovigilance)
- 6. člen (poročanje o neželenih učinkih)
- 7. člen (obrazec za poročanje)
- 8. člen (vsebina poročila)
- 9. člen (zaupnost podatkov)
- 10. člen (obveznosti imetnika dovoljenja za promet)
- 11. člen (sporočanje in evidentiranje neželenih učinkov)
- 12. člen (periodična poročila o varnosti zdravila)
- 13. člen (obveščanje javnosti)
- 14. člen (naloge organa, pristojnega za zdravila)
- 15. člen (ukrepi organa, pristojnega za zdravila)
- 16. člen (razveljavitev)
- 17. člen (uveljavitev)