5. člen
(udeleženci sistema farmakovigilance)
Udeleženci v sistemu farmakovigilance so:
-
organ, pristojen za zdravila;
-
imetniki dovoljenj za promet z zdravili;
-
imetniki dovoljenj za promet s paralelno uvoženim zdravilom oziroma paralelno distribuiranim zdravilom;
-
izdelovalci, uvozniki in veletrgovci z zdravili;
-
veterinarji, farmacevti, veterinarski tehniki, drugo tehnično osebje in imetniki živali;
-
ostali viri informacij (organ, pristojen za veterinarstvo, pristojni organi drugih držav, združenja in podobno).