8. člen
(vsebina poročila)
Poročilo o neželenih učinkih zdravila mora vsebovati najmanj naslednje podatke:
-
podatke o poročevalcu,
-
podatke o zadevni živali ali več zadevnih živalih,
-
podatke o zdravilu,
-
podatke o neželenem učinku oziroma neželenih učinkih zdravila.