13. člen
(obveščanje javnosti)
(1)
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom ne sme objaviti farmakovigilančnih informacij, ki se nanašajo na njegova zdravila, ne da bi predhodno ali hkrati obvestil organ, pristojen za zdravila.
(2)
V vsakem primeru mora imetnik dovoljenja za promet z zdravilom zagotoviti, da se informacije iz prejšnjega odstavka predstavijo objektivno in da niso zavajajoče.