Kazalo členov
Pravilnik o dovoljenju za promet s paralelno uvoženim zdravilom in paralelni distribuciji zdravil za uporabo v humani medicini
Uradni list RS 26-1144/2018 objava 17. 4. 2018
- 1. člen (vsebina)
- 2. člen (pomen izrazov)
- 3. člen (predlagatelji vloge za dovoljenje za promet s paralelno uvoženim zdravilom)
- 4. člen (vloga za dovoljenje za promet s paralelno uvoženim zdravilom)
- 5. člen (jezik vloge za dovoljenje za promet s paralelno uvoženim zdravilom)
- 6. člen (vsebina vloge za pridobitev dovoljenja za promet s paralelno uvoženim zdravilom)
- 7. člen (podatki o predlagatelju in dokazila)
- 8. člen (podatki in dokazila o zdravilih)
- 9. člen (dodatni podatki in dokazila o prepakiranju zdravila)
- 10. člen (zaščitni elementi)
- 11. člen (izdaja dovoljenja za promet s paralelno uvoženim zdravilom)
- 12. člen (veljavnost dovoljenja za promet s paralelno uvoženim zdravilom)
- 13. člen (spremljanje sprememb dovoljenja za promet s paralelno uvoženim zdravilom)
- 14. člen (vloga za spremembo dovoljenja za promet s paralelno uvoženim zdravilom)
- 15. člen (postopek obravnave vloge za spremembo dovoljenja za promet s paralelno uvoženim zdravilom)
- 16. člen (vloga za podaljšanje dovoljenja za promet s paralelno uvoženim zdravilom)
- 17. člen (postopek obravnave vloge za podaljšanje dovoljenja za promet s paralelno uvoženim zdravilom)
- 18. člen (razlogi za prenehanje veljavnosti dovoljenja za promet s paralelno uvoženim zdravilom)
- 19. člen (naloge imetnika dovoljenja za promet s paralelno uvoženim zdravilom)
- 20. člen (podrobnejša vsebina obvestila o začetku paralelne distribucije zdravil)
- 21. člen (izdaja potrdila o prejemu obvestila)
- 22. člen (prenehanje veljavnosti)
- 23. člen (začetek veljavnosti)