Pravilnik o dovoljenju za promet s paralelno uvoženim zdravilom in paralelni distribuciji zdravil za uporabo v humani medicini

Ta pravilnik določa:

podrobnejšo vsebino vloge, postopek in pogoje za pridobitev, spremembo in podaljšanje dovoljenja za promet s paralelno uvoženim zdravilom za uporabo v humani medicini (v nadaljnjem besedilu: zdravilo);

razloge za prenehanje veljavnosti dovoljenja za promet s paralelno uvoženim zdravilom;

naloge imetnika dovoljenja za promet s paralelno uvoženim zdravilom;

podrobnejšo vsebino obvestila o začetku paralelne distribucije zdravil in postopek izdaje potrdila o prejemu obvestila o paralelni distribuciji zdravil.