6. člen
(vsebina vloge za pridobitev dovoljenja za promet s paralelno uvoženim zdravilom)
Vloga za pridobitev dovoljenja za promet s paralelno uvoženim zdravilom vsebuje naslednje podatke in dokazila:
-
podatke o predlagatelju in dokazila o izpolnjevanju pogojev, določenih za predlagatelja,
-
podatke in dokazila o zdravilu, za katerega se predlaga paralelni uvoz in
-
podatke in dokazila o zdravilu, ki ima dovoljenje za promet v Republiki Sloveniji in s katerim se primerja zdravilo, za katerega je vloga podana.