Kazalo členov
Pravilnik o pogojih za izdajo dovoljenja za opravljanje dejavnosti preskrbe s človeškimi tkivi in celicami
Uradni list RS 31-1702/2017 objava 23. 6. 2017
- 1. člen (namen pravilnika)
- 2. člen (pomen izrazov)
- 3. člen (pristojnosti)
- 4. člen (standardi)
- 5. člen (sistem kakovosti)
- 6. člen (obvladovanje tveganja)
- 7. člen (dostop do zdravnika)
- 8. člen (dodeljevanje)
- 9. člen (uvoz, izvoz, vnos in iznos)
- 10. člen (splošni pogoji)
- 11. člen (odgovorna oseba)
- 12. člen (kvalifikacije in vzdrževanje opreme)
- 13. člen (materiali in reagenti)
- 14. člen (zaščitna obleka)
- 15. člen (splošni pogoji)
- 16. člen (pogoji okolja)
- 17. člen (splošni pogoji)
- 18. člen (predlagatelj postopka)
- 19. člen (začetek postopka)
- 20. člen (vloga za izdajo dovoljenja)
- 21. člen (ugotavljanje izpolnjevanja pogojev in izdaja dovoljenja)
- 22. člen (predložitev dokumentacije na zahtevo Agencije)
- 23. člen (priglasitev sprememb)
- 24. člen (odvzem dovoljenja)
- 25. člen (dodeljevanje edinstvene številke imetnika dovoljenja)
- 26. člen (vpis podatkov v EU-kompendij ustanov za tkiva in celice)
- 27. člen (posodabljanje podatkov)
- 28. člen (obveznosti imetnikov dovoljenj)
- 29. člen (uskladitev dejavnosti preskrbe s tkivi in celicami s tem pravilnikom)
- 30. člen (dokončanje začetih postopkov)
- 31. člen (prenehanje veljavnosti)
- 32. člen (začetek veljavnosti)