1. člen
(namen pravilnika)
Ta pravilnik določa pogoje, ki jih morajo izpolnjevati imetniki dovoljenja za opravljanje dejavnosti preskrbe s človeškimi tkivi in celicami, namenjenimi za zdravljenje ljudi (v nadaljnjem besedilu: tkiva in celice), postopek za ugotavljanje teh pogojev in postopek za pridobitev dovoljenja ter pogoje in postopek odobritve dejavnosti uvoza, izvoza, vnosa in iznosa v skladu z: