Kazalo členov
Pravilnik o medicinskih pripomočkih
Uradni list RS 37-1842/2010 objava 7. 5. 2010
- 1. člen (področje urejanja)
- 2. člen (izrazi in definicije)
- 3. člen (razvrstitev izdelka med medicinske pripomočke)
- 4. člen (razvrstitev medicinskih pripomočkov)
- 5. člen (natančnejše bistvene zahteve)
- 6. člen (postopki ugotavljanja skladnosti medicinskih pripomočkov)
- 7. člen (postopki ugotavljanja skladnosti aktivnih medicinskih pripomočkov za vsaditev)
- 8. člen (postopki ugotavljanja skladnosti in vitro diagnostičnih medicinskih pripomočkov)
- 9. člen (izjava o medicinskih pripomočkih, izdelanih za posameznega uporabnika in vrsta dokumentacije)
- 10. člen (izjava o medicinskih pripomočkih za klinične raziskave in vrsta dokumentacije)
- 11. člen (izjava o medicinskih pripomočkih za ovrednotenje delovanja in vitro diagnostičnega medicinskega pripomočka ter vrsta dokumentacije)
- 12. člen (oznaka CE)
- 13. člen (označevanje medicinskih pripomočkov in navodilo za uporabo)
- 14. člen (dajanje vzorcev medicinskih pripomočkov splošni in strokovni javnosti)
- 15. člen (natančnejši pogoji za priglašeni organ)
- 16. člen (vloga za imenovanje priglašenega organa)
- 17. člen (potek klinične raziskave)
- 18. člen (priglasitev klinične raziskave)
- 19. člen (priglasitev spremembe klinične raziskave)
- 20. člen (priglasitev študije ovrednotenja delovanja in vitro diagnostičnega medicinskega pripomočka)
- 21. člen (priglasitev spremembe študije ovrednotenja delovanja in vitro diagnostičnega medicinskega pripomočka)
- 22. člen (register medicinskih pripomočkov)
- 23. člen (priglasitev za vpis v register)
- 24. člen (vloga za pridobitev Izjave o prosti prodaji medicinskih pripomočkov)
- 25. člen (postopki po uveljavitvi pravilnika)
- 26. člen (razveljavitev)
- 27. člen (uveljavitev)