24. člen
(vloga za pridobitev Izjave o prosti prodaji medicinskih pripomočkov)
(1)
Vloga za pridobitev Izjave o prosti prodaji medicinskih pripomočkov se predloži na agenciji v elektronski obliki na obrazcu MedPri‑MP‑obr9, ki je na spletni strani www.jazmp.si.
(2)
Vloga za pridobitev izjave o prosti prodaji medicinskih pripomočkov vsebuje:
-
podatke o predlagatelju (ime ali firma, naslov ali sedež, elektronska pošta, telefon, fax),
-
seznam medicinskih pripomočkov, za katere jo želi pridobiti, vključno s številko odločbe o vpisu medicinskega pripomočka v register medicinskih pripomočkov,
-
izjavo proizvajalca medicinskih pripomočkov, da bo agenciji posredoval podatke o morebitnem umiku zadevnih medicinskih pripomočkov s trga takoj po umiku, in
-
podatke o plačani pristojbini.