19. člen
(priglasitev spremembe klinične raziskave)
(1)
Vloga za priglasitev spremembe klinične raziskave se predloži agenciji v papirni ali elektronski obliki na obrazcu MedPri‑MP‑obr4, ki je na spletni strani www.jazmp.si.
(2)
Vloga za priglasitev spremembe klinične raziskave vsebuje navedbo vsake spremembe splošnih podatkov in podatkov o medicinskem pripomočku ali klinični raziskavi iz prejšnjega člena.