Kazalo členov
Pravilnik o razvrščanju zdravil na listo
Uradni list RS 35-1323/2013 objava 26. 4. 2013
- 1. člen (področja, ki jih ureja pravilnik)
- 2. člen (izrazi)
- 3. člen (predmet razvrščanja)
- 4. člen (lista zdravil)
- 5. člen (merila)
- 6. člen (pomen za javno zdravje in prioritete programov zdravstvenega varstva)
- 7. člen (terapevtski pomen zdravila)
- 8. člen (relativna terapevtska vrednost zdravila)
- 9. člen (ocena farmakoekonomskih podatkov za zdravilo)
- 10. člen (vrste in rezultati farmakoekonomskih analiz)
- 11. člen (vidik farmakoekonomskih podatkov)
- 12. člen (vsebina farmakoekonomskih podatkov)
- 13. člen (obveznost farmakoekonomskih podatkov)
- 14. člen (ocena etičnih vidikov)
- 15. člen (podatki in ocene iz referenčnih virov)
- 16. člen (merila za nerazvrščanje)
- 17. člen (izločitev z liste zdravil)
- 18. člen (omejitve predpisovanja in omejitve izdajanja)
- 19. člen (začetek postopka)
- 20. člen (vrste vlog in pobud)
- 21. člen (vloga)
- 22. člen (pobuda)
- 23. člen (vloga za novo zdravilo, novo terapevtsko indikacijo, prerazvrščanje in določitev ali spremembo omejitve predpisovanja ali izdajanja)
- 24. člen (vloga za novo kombinacijo zdravil)
- 25. člen (vloga za podobno biološko zdravilo)
- 26. člen (vloga za generično zdravilo in za zdravilo z dovoljenjem za paralelni uvoz ali paralelno distribucijo)
- 27. člen (vloga za novo obliko, jakost ali pakiranje razvrščenega zdravila)
- 28. člen (vloga za zdravilo s seznama nujno potrebnih zdravil in za nadomestno zdravilo)
- 29. člen (pobuda za galensko zdravilo)
- 30. člen (pobuda za magistralno zdravilo)
- 31. člen (obravnava vlog oziroma pobud)
- 32. člen (komisija za razvrščanje zdravil na listo zdravil)
- 33. člen (dodatna strokovna mnenja)
- 34. člen (odločba)
- 35. člen (obrazložitev)
- 36. člen (pritožba in sodno varstvo)
- 37. člen (stroški postopka)
- 38. člen (določanje terapevtskih skupin zdravil)
- 39. člen (podatki za določanje NPV)
- 40. člen (določanje NPV za skupine medsebojno zamenljivih zdravil)
- 41. člen (določanje NPV za terapevtske skupine zdravil)
- 42. člen (pravilo nižje NPV)
- 43. člen (sklep o določitvi NPV in oznaka zdravila)
- 44. člen (dogovor o ceni zdravila)
- 45. člen (prenehanje dogovorjene cene zdravila)
- 46. člen (uveljavitev dogovorjenih cen zdravil)
- 47. člen (evidence)
- 48. člen (objavljanje)
- 49. člen (vloge in pobude, prejete pred uveljavitvijo pravilnika)
- 50. člen (prenehanje veljavnosti)
- 51. člen (začetek veljavnosti)