7. člen
(terapevtski pomen zdravila)
(1)
Zdravilo se opredeli glede na terapevtski pomen kot:
1.
zdravilo z dokazanim pozitivnim vplivom na končne izide zdravljenja,
2.
zdravilo z dokazanim pozitivnim vplivom na nadomestne izide zdravljenja ali
3.
zdravilo s pozitivnim vplivom na kakovost življenja.
(2)
Pri oceni terapevtskega pomena zdravila se upošteva stopnja priporočila za zdravila v terapevtskih smernicah slovenskih in evropskih strokovnih združenj:
1.
razred I: zdravilo je prepričljivo in nedvomno učinkovito, zato ga je treba obvezno uporabljati,
2.
razred IIa: dokazi o učinkovitosti zdravila niso enotni, vendar prevladujejo dokazi, da je zdravilo učinkovito, zato priporočajo uporabo,
3.
razred IIb: obstaja premalo dokazov o učinkovitosti, zato ne priporočajo uporabe zdravila, razen v izjemnih primerih, ali
4.
razred III: zdravilo nima dokazov o klinični učinkovitosti, zato uporabo odsvetujejo.