Kazalo členov
Zakon o medicinskih pripomočkih (ZMedPri)
Uradni list RS 98-4284/2009 objava 4. 12. 2009
- 1. člen (področje urejanja)
- 2. člen (izjeme glede uporabe tega zakona)
- 3. člen (medicinski pripomoček)
- 4. člen (aktivni medicinski pripomoček)
- 5. člen (aktivni medicinski pripomoček za vsaditev)
- 6. člen (in vitro diagnostični medicinski pripomoček)
- 7. člen (medicinski pripomoček, izdelan za posameznega uporabnika)
- 8. člen (medicinski pripomoček ali aktivni medicinski pripomoček za vsaditev, namenjen za klinične raziskave)
- 9. člen (drugi izrazi)
- 10. člen (pristojnosti)
- 11. člen (sodelovanje med organi in sporočanje podatkov)
- 12. člen (strokovno svetovanje)
- 13. člen (komisije in izvedenci)
- 14. člen (izvedenci v organih Evropske unije)
- 15. člen (razmejitev med medicinskimi pripomočki in drugimi izdelki)
- 16. člen (razvrstitev medicinskih pripomočkov)
- 17. člen (odločitev glede razvrstitve)
- 18. člen (klavzula o odstopanju)
- 19. člen (pogoji za dajanje na trg in v uporabo ali začetek uporabe)
- 20. člen (bistvene zahteve za medicinske pripomočke)
- 21. člen (uporaba standardov ali tehničnih predpisov)
- 22. člen (postopek ugotavljanja skladnosti)
- 23. člen (certifikat ES in izjava ES o skladnosti)
- 24. člen (izjava o medicinskih pripomočkih, izdelanih za posameznega uporabnika, in medicinskih pripomočkih, namenjenih za klinične raziskave)
- 25. člen (izjeme v izrednih razmerah)
- 26. člen (zaščitna klavzula)
- 27. člen (posebni ukrepi za spremljanje zdravstvenega stanja)
- 28. člen (oznaka CE)
- 29. člen (izjeme glede oznake CE)
- 30. člen (prepoved pritrditve oznake CE)
- 31. člen (poseben postopek za sisteme in pakete medicinskih pripomočkov)
- 32. člen (sterilizacija sistemov in paketov)
- 33. člen (označevanje in navodilo za uporabo)
- 34. člen (pogoji za priglašeni organ)
- 35. člen (postopek imenovanja in priglasitve)
- 36. člen (spremljanje in preklic imenovanja)
- 37. člen (način dela priglašenega organa)
- 38. člen (klinične raziskave medicinskih pripomočkov)
- 39. člen (postopek priglasitve klinične raziskave medicinskih pripomočkov)
- 40. člen (potek klinične raziskave medicinskih pripomočkov)
- 41. člen (priglasitev spremembe v klinični raziskavi medicinskih pripomočkov)
- 42. člen (prekinitev klinične raziskave medicinskih pripomočkov)
- 43. člen (zaključek klinične raziskave medicinskih pripomočkov)
- 44. člen (zahteve za proizvajalca medicinskih pripomočkov)
- 45. člen (vpis v register proizvajalcev medicinskih pripomočkov)
- 46. člen (sprememba podatkov in izbris iz registra proizvajalcev medicinskih pripomočkov)
- 47. člen (predstavnik proizvajalca)
- 48. člen (obveznosti poslovnih subjektov, ki dajejo medicinske pripomočke na trg pod svojim imenom)
- 49. člen (priglasitev medicinskih pripomočkov)
- 50. člen (vpis v register medicinskih pripomočkov)
- 51. člen (izjava o prosti prodaji medicinskega pripomočka)
- 52. člen (promet z medicinskimi pripomočki na debelo)
- 53. člen (promet z medicinskimi pripomočki na drobno)
- 54. člen (uvoz medicinskih pripomočkov)
- 55. člen (prosti pretok medicinskih pripomočkov)
- 56. člen (obveščanje o zapletih z medicinskimi pripomočki)
- 57. člen (oglaševanje medicinskih pripomočkov)
- 58. člen (pogoji oglaševanja medicinskih pripomočkov)
- 59. člen (način oglaševanja)
- 60. člen (prepoved zavajajoče predstavitve izdelkov)
- 61. člen (uradne evidence)
- 62. člen (pristojbine)
- 63. člen (pristojnosti pri nadzoru)
- 64. člen (imenovanje inšpektorja)
- 65. člen (pristojnosti inšpektorjev)
- 66. člen (kazenske določbe)
- 67. člen (kazenske določbe)
- 68. člen (izdaja podzakonskih predpisov)
- 69. člen (postopki po uveljavitvi zakona)
- 70. člen (postopki pred uveljavitvijo zakona)
- 71. člen (razveljavitev)
- 72. člen (uveljavitev zakona in začetek uporabe zakona)