Kazalo členov
Pravilnik o načinu in postopku kliničnega preskušanja zdravil za uporabo v veterinarski medicini
Uradni list RS 7-245/2026 objava 4. 2. 2026
- 1. člen (vsebina)
- 2. člen (pomen izrazov)
- 3. člen (način in postopek kliničnega preskušanja)
- 4. člen (smernice in priporočila za klinično preskušanje)
- 5. člen (klinično preskušanje)
- 6. člen (zaupnost dokumentacije)
- 7. člen (pravice, obveznosti in odgovornosti sponzorja)
- 8. člen (pravice, obveznosti in odgovornosti preskuševalca)
- 9. člen (glavni raziskovalec)
- 10. člen (pravice, obveznosti in odgovornosti glavnega raziskovalca)
- 11. člen (raziskovalec)
- 12. člen (odgovornosti raziskovalca)
- 13. člen (pravice in obveznosti lastnika živali, ki je vključena v klinično preskušanje)
- 14. člen (vloga za odobritev kliničnega preskušanja)
- 15. člen (priglasitev multicentričnega kliničnega preskušanja)
- 16. člen (dodatne zahteve)
- 17. člen (rok za odločitev)
- 18. člen (sprememba kliničnega preskušanja)
- 19. člen (sprememba kliničnega preskušanja brez predhodne priglasitve JAZMP)
- 20. člen (začasna ali trajna prekinitev)
- 21. člen (zaključek kliničnega preskušanja)
- 22. člen (obveščanje o neželenih dogodkih v kliničnem preskušanju)
- 23. člen (označevanje zdravil v kliničnem preskušanju)
- 24. člen (shranjevanje dokumentacije o kliničnem preskušanju)
- 25. člen (prenehanje veljavnosti)
- 26. člen (začetek veljavnosti)