5. člen
(klinično preskušanje)
Za klinično preskušanje se poleg kliničnega preskušanja v skladu s 17. točko 4. člena Uredbe 2019/6/EU šteje tudi klinični del študije biološke uporabnosti, komparativne biološke uporabnosti oziroma bioekvivalence in klinični del študij ostankov zdravila ali njegovih metabolitov v živilih živalskega izvora.