8. člen
(pravice, obveznosti in odgovornosti preskuševalca)
Preskuševalec zdravila v postopku kliničnega preskušanja:
-
da soglasje k imenovanju glavnega raziskovalca in drugih raziskovalcev ter k uporabi prostorov, kadrov in opreme pri izvajanju kliničnega preskušanja;
-
zavaruje svojo odgovornost za morebitno škodo, povzročeno lastnikom živali, ki so vključene v klinično preskušanje;
-
zagotovi glavnemu raziskovalcu pogoje za izvajanje kliničnega preskušanja;
-
zagotovi nemoteno delo avditorja, monitorja in farmacevtskega inšpektorja v kliničnem preskušanju.