Kazalo členov
Tarifa Javne agencije Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke za področje medicinskih pripomočkov
Uradni list RS 6-198/2026 objava 30. 1. 2026
- 1. člen (vrste storitev)
- 2. člen (višina tarif)
- 3. člen (nastanek obveznosti, način in roki plačil)
- 4. člen (splošno)
- 5. člen (priglašeni organ)
- 6. člen (proizvajalec)
- 7. člen (pooblaščeni predstavnik proizvajalca)
- 8. člen (proizvajalec pripomočka, izdelanega za posameznega uporabnika)
- 9. člen (distributer)
- 10. člen (uvoznik)
- 11. člen (distributer in uvoznik)
- 12. člen (obdelovalec pripomočkov)
- 13. člen (zdravstvena ustanova, ki proizvaja in uporablja pripomoček v zdravstveni ustanovi)
- 14. člen (pristojbine za priglašeni organ)
- 15. člen (pristojbine za izdajo certifikata o prosti prodaji)
- 16. člen (pristojbine za vlogo za klinično raziskavo, vlogo za bistveno spremembo klinične raziskave in vlogo za postopek usklajenega ocenjevanja za klinične raziskave iz 78. člena Uredbe 2017/745/EU)
- 17. člen (pristojbina za vlogo za študijo učinkovitosti, vlogo za bistveno spremembo študije učinkovitosti in vlogo za postopek usklajenega ocenjevanja za študijo učinkovitosti iz 74. člena Uredbe 2017/746/EU)
- 18. člen (pristojbine za odločanje v primeru spora med proizvajalcem in priglašenim organom iz 51. člena Uredbe 2017/745/EU in 47. člena Uredbe 2017/746/EU)
- 19. člen (pristojbina za postopek izredne odobritve)
- 20. člen (pristojbina za postopek uvrstitve pripomočka na seznam pripomočkov, ki jih je mogoče ponovno obdelati in uporabljati)
- 21. člen (stroški postopka)
- 22. člen (nastanek obveznosti, način in rok plačila)
- 23. člen (strokovno izobraževanje, predavanje in posvet)
- 24. člen (specializacija in mentorstvo zunanjim uporabnikom)
- 25. člen (fotokopiranje)
- 26. člen (izdaja dodatnih izvodov in dvojnikov ter potrditev pravnomočnosti posamičnih upravnih aktov)
- 27. člen (druge strokovne naloge)
- 28. člen (izdaja opominov za neplačane obveznosti)
- 29. člen (dokončanje postopkov)
- 30. člen (odmera letne pristojbine)
- 31. člen (začetek veljavnosti)