6. člen
(proizvajalec)
(1)
Zavezanec za plačilo letne pristojbine je proizvajalec pripomočkov, ki niso pripomočki, izdelani za posameznega uporabnika, v skladu z Uredbo 2017/745/EU ali proizvajalec pripomočkov v skladu z Uredbo 2017/746/EU, s sedežem v Republiki Sloveniji, ki ima registriran najmanj en pripomoček za dajanje na trg ali v uporabo. Za namene te definicije pripomoček pomeni vsak pripomoček, ki je v skladu z Uredbo 2017/745/EU ali Uredbo 2017/746/EU oziroma s tretjim odstavkom 120. člena Uredbe 2017/745/EU ali tretjim odstavkom 110. člena Uredbe 2017/746/EU.
(2)
Višina letne pristojbine je določena v odmerni tabeli iz tretjega odstavka tega člena in se določi glede na najvišji razred tveganja pripomočkov ter čisti letni prihodek od prodaje, ki izhaja iz razpoložljivih podatkov iz letnih poročil, ki so objavljena pri Agenciji Republike Slovenije za javnopravne evidence in storitve.
(3)
Odmerna tabela za letno pristojbino za proizvajalce pripomočkov:
Čisti prihodek od prodaje | Znesek pristojbine vezano na najvišji razred tveganja: MDR - razred I, IVDR - razred A | Znesek pristojbine vezano na najvišji razred tveganja: MDR - višji od I, IVDR - višji od A |
0-60.000 eurov | 800 eurov | 1.500 eurov |
60.000-350.000 eurov | 1.200 eurov | 2.500 eurov |
350.000-700.000 eurov | 2.000 eurov | 5.000 eurov |
700.000-4.000.000 eurov | 4.000 eurov | 8.000 eurov |
4.000.000-8.000.000 eurov | 6.000 eurov | 10.000 eurov |
nad 8.000.000 eurov | 8.000 eurov | 14.000 eurov |