Kazalo členov
Pravilnik o natančnejših zahtevah in postopku za ugotavljanje medsebojne zamenljivosti zdravil
Uradni list RS 86-3732/2008 objava 5. 9. 2008
- 1. člen (področje urejanja)
- 2. člen (definicije)
- 3. člen (splošne zahteve)
- 4. člen (medsebojna zamenljivost zdravil in bioekvivalenca oziroma bistvena podobnost)
- 5. člen (medsebojna zamenljivost zdravil in farmakovigilančni podatki)
- 6. člen (ugotavljanje medsebojne zamenljivosti zdravil)
- 7. člen (začetek postopka za ugotavljanje medsebojne zamenljivosti)
- 8. člen (predlog za ugotavljanje medsebojne zamenljivosti)
- 9. člen (postopek odločanja)
- 10. člen (mnenje stalne komisije za zdravila)
- 11. člen (trajanje postopka)
- 12. člen (sprememba odločitve o medsebojni zamenljivosti zdravil)
- 13. člen (Seznam medsebojno zamenljivih zdravil)
- 14. člen (umik zdravil s seznama medsebojno zamenljivih zdravil)
- 15. člen (uporaba podzakonskega predpisa)
- 16. člen (uveljavitev)