Kazalo členov
Pravilnik o poročanju in obvladovanju hudih neželenih dogodkov in hudih neželenih reakcij pri ravnanju s človeškimi organi
Uradni list RS 76-2980/2015 objava 9. 10. 2015
- 1. člen (področje urejanja in pristojnosti)
- 2. člen (pomen izrazov)
- 3. člen (sistem poročanja in obvladovanja HND in HNR)
- 4. člen (udeleženci v sistemu organovigilance)
- 5. člen (naloge udeležencev v sistemu organovigilance)
- 6. člen (HND in HNR)
- 7. člen (začetno poročilo)
- 8. člen (zaključno poročilo)
- 9. člen (prvo poročilo)
- 10. člen (končno poročilo)
- 11. člen (zbiranje podatkov)
- 12. člen (začetek veljavnosti)