5. člen
(naloge udeležencev v sistemu organovigilance)
(1)
Donorski in transplantacijski centri:
-
poročajo o HND in HNR ali sumu na HNR, kadar lahko vplivajo na kakovost in varnost organa oziroma lahko obstaja tveganje za zdravje vključenih oseb v postopku pridobivanja, presaditve in po presaditvi,
-
imajo vzpostavljen OP, ki ga določi Slovenija-transplant,
-
pripravijo začetno in zaključno poročilo o HND in HNR,
-
vzpostavijo preventivne in popravne ukrepe, ki so bili določeni med preiskavo o HND in HNR,
-
pripravijo oceno vpliva HND in HNR na zdravje,
-
določijo odgovorne osebe v sistemu upravljanja HND in HNR.
(2)
Slovenija-transplant:
-
pripravi prvo poročilo iz 9. člena tega pravilnika,
-
odloči o ustreznem odzivu na HND in HNR, skladno s OP,
-
pripravi končno poročilo iz 10. člena tega pravilnika.