6. člen
(HND in HNR)
(1)
Osebe, pri katerih se lahko pojavi HND ali HNR, so:
-
živ darovalec,
-
prejemnik organa.
(2)
HND predstavlja:
-
vsako odstopanje od operativnih postopkov v času od darovanja do presaditve, ki lahko povzroči poslabšanje kakovosti in varnosti organov (neupravičeno tveganje), če je bila vsaj pri enem pacientu izvedena transplantacija ali če je bila pri pacientu izvedena anestezija, tudi, če do presaditve organa ni prišlo,
-
okužba ali dokazano pozitivno serološko stanje pri darovalcu, če je bil presajen vsaj en pridobljen organ,
-
dokazano maligno obolenje pri darovalcu, če je bil presajen vsaj en darovani organ,
-
odkritje potencialno prenosljive bolezni pri darovalcu, če je bil presajen vsaj en darovani organ.
(3)
Pri živem darovalcu HNR predstavlja:
-
smrt kot posledica darovanja,
-
pojav hudega zapleta, ki nastane v procesu darovanja,
-
izguba organa pred končno izvedbo transplantacij,
-
drugi pojavi, ki vsebujejo značilnosti HNR in se pojavijo v postopku darovanja.
(4)
Pri prejemniku organa HNR predstavlja:
-
nenaden pojav hude imunološke reakcije zaradi neusklajenosti ali neujemanja,
-
nenaden pojav okužbe ali serološke konverzije, kadar obstoji možnost prenosa z darovalca na prejemnika,
-
nenaden pojav okužbe ali serološke konverzije pri prejemniku, katerega izvor je v procesu darovanja,
-
dokazano maligno obolenje, kjer obstoji možnost prenosa z darovalca na prejemnika,
-
obolenja zaradi prenosa z darovalca na prejemnika (virusna, bakterijska, itd.), ki niso bila znana med presaditvijo,
-
zapoznel ali neuspešen sprejem organa pri prejemniku ali zavrnitev organa,
-
toksični učinki organov ali materialov, ki prihajajo v stik z organi,
-
sum na prenos genetske bolezni,
-
drugi pojavi, ki vsebujejo značilnosti HNR in se pojavijo pri prejemniku v postopku presaditve.