2. člen
(pomen izrazov)
Poleg izrazov, ki se uporabljajo v Zakonu o pridobivanju in presaditvi delov človeškega telesa zaradi zdravljenja (Uradni list RS, št. 56/15; v nadaljnjem besedilu: zakon), se v tem pravilniku uporabljata še naslednja izraza:
-
"organovigilanca" je sistem organiziranih postopkov nadzora v zvezi z ugotavljanjem, poročanjem in raziskovanjem o hudih neželenih dogodkih (v nadaljnjem besedilu: HND) in hudih neželenih reakcijah (v nadaljnjem besedilu: HNR) pri darovalcih, prejemnikih organov, zdravstvenih delavcih in zdravstvenih sodelavcih ter njihovo epidemiološko spremljanje,
-
"tretje osebe" so pravne ali fizične osebe, ki donorskemu in transplantacijskemu centru zagotavljajo blago in storitve, ki lahko vplivajo na varnost in kakovost organov.