Kazalo členov
Pravilnik o označevanju in navodilu za uporabo zdravil za uporabo v humani medicini
Uradni list RS 57-2532/2014 objava 25. 7. 2014
- 1. člen (področje urejanja)
- 2. člen (izjeme glede uporabe pravilnika)
- 3. člen (definicije in izrazi)
- 4. člen (podatki na zunanji ovojnini)
- 5. člen (izmišljeno ime zdravila)
- 6. člen (dodatni podatki na zunanji ovojnini)
- 7. člen (dodatni podatki za zdravila, ki so dovoljenje za promet pridobila po centraliziranem postopku)
- 8. člen (označevanje posebnih skupin zdravil)
- 9. člen (označevanje zdravil za klinično preskušanje)
- 10. člen (oznake previdnostnih ukrepov)
- 11. člen (podatki na stični ovojnini)
- 12. člen (podatki na manjši stični ovojnini)
- 13. člen (podatki na pretisnem omotu ali dvojnem traku)
- 14. člen (opremljanje zdravil z dovoljenjem za promet z nalepkami)
- 15. člen (opremljanje esencialnih in nujno potrebnih zdravil, ki nimajo dovoljenja za promet, z nalepkami)
- 16. člen (drugačno označevanje)
- 17. člen (označevanje vzorcev zdravil)
- 18. člen (zahteve za podatke)
- 19. člen (Braillova pisava)
- 20. člen (dodatni podatki)
- 21. člen (podatki v navodilu za uporabo)
- 22. člen (dodatni podatki v navodilu za uporabo)
- 23. člen (opremljanje esencialnih in nujno potrebnih zdravil, ki nimajo dovoljenja za promet, z navodilom za uporabo v slovenskem jeziku)
- 24. člen (preverjanje jasnosti in razumljivosti)
- 25. člen (posebne skupine zdravil)
- 26. člen (način opremljanja z navodilom za uporabo)
- 27. člen (izjeme pri navodilu za uporabo)
- 28. člen (zahteve za podatke)
- 29. člen (navodilo za uporabo za slepe in slabovidne)
- 30. člen (dodatni podatki)
- 31. člen (podrobnejša navodila)
- 32. člen (spremembe besedila označevanja zdravil in navodil za uporabo)
- 33. člen (spremembe splošnega videza in oblike barvnih osnutkov ovojnine)
- 34. člen (sprememba posebnih oznak zdravila)
- 35. člen (koda za identifikacijo)
- 36. člen (prenehanje veljavnosti)
- 37. člen (začetek veljavnosti)