Nalaganje dokumenta...
Pravilnik o merilih za oblikovanje cen zdravil na debelo in o načinu obveščanja o cenah zdravil na debelo
OBJAVLJENO V: Uradni list RS 33-1554/2000, stran 3995 DATUM OBJAVE: 14.4.2000
VELJAVNOST: od 29.4.2000 do 24.8.2001 / UPORABA: od 29.4.2000 do 24.8.2001
RS 33-1554/2000
Verzija
3 / 3
Čistopis se uporablja od 25.8.2001 do nadaljnjega. Status čistopisa na današnji dan, 13.2.2026: NEAKTUALEN.
1554. Pravilnik o merilih za oblikovanje cen zdravil na debelo in o načinu obveščanja o cenah zdravil na debelo
Na podlagi 126. člena zakona o zdravilih in medicinskih pripomočkih (Uradni list RS, št. 101/99) izdaja minister za zdravstvo
P R A V I L N I K
o merilih za oblikovanje cen zdravil na debelo in o načinu obveščanja o cenah zdravil na debelo
o merilih za oblikovanje cen zdravil na debelo in o načinu obveščanja o cenah zdravil na debelo
1. člen
Ta pravilnik določa merila za oblikovanje cen zdravil na debelo ter način obveščanja o njih.
Ta pravilnik se uporablja za zdravila za humano uporabo, ki se izdajajo na recept in brez recepta v lekarnah.
2. člen
Cena zdravila na debelo je prodajna cena zdravila v trgovini na debelo brez DDV.
3. člen
Zavezanci, ki so dolžni oblikovati cene zdravil na debelo v skladu s tem pravilnikom so izdelovalci zdravil in uvozniki.
4. člen
Merila za oblikovanje cen zdravil na debelo so:
-
primerjalna cena na debelo,
-
raven primerjalne cene na debelo,
-
farmakoekonomska študija.
5. člen
Osnova za ugotovitev primerjalne cene zdravila na debelo so cene na drobno istega ali enakega zdravila (z enako aktivno učinkovino in farmacevtsko obliko) v Franciji, Italiji in Nemčiji. Uporabijo se zadnje izdaje naslednjih publikacij: L-INFORMATORE FARMACEUTICO, VIDAL, ROTE LISTE.
6. člen
Primerjalna cena zdravila se ugotovi za vsako farmacevtsko obliko posebej. Če v primerjalnih državah ni enake farmacevtske oblike, se lahko primerja sorodna oblika (na primer: tableta – dražeja), pri čemer retardnih oblik zdravil ni mogoče enačiti z navadnimi.
V primeru razlike v koncentraciji učinkovine v dozirni enoti se upošteva za preračun najnižja koncentracija v enaki farmacevtski obliki, na podlagi katere se cena preračuna na koncentracijo v izdelku zavezanca.