Pravilnik o merilih za oblikovanje cen zdravil na debelo in o načinu obveščanja o cenah zdravil na debelo

OBJAVLJENO V: Uradni list RS 33-1554/2000, stran 3995 DATUM OBJAVE: 14.4.2000

RS 33-1554/2000

1554. Pravilnik o merilih za oblikovanje cen zdravil na debelo in o načinu obveščanja o cenah zdravil na debelo

Na podlagi 126. člena zakona o zdravilih in medicinskih pripomočkih (Uradni list RS, št. 101/99) izdaja minister za zdravstvo

P R A V I L N I K
o merilih za oblikovanje cen zdravil na debelo in o načinu obveščanja o cenah zdravil na debelo

1. člen

Ta pravilnik določa merila za oblikovanje cen zdravil na debelo ter način obveščanja o njih.

Ta pravilnik se uporablja za zdravila za humano uporabo, ki se izdajajo na recept in brez recepta v lekarnah.

2. člen

Cena zdravila na debelo je prodajna cena zdravila v trgovini na debelo brez DDV.

3. člen

Zavezanci, ki so dolžni oblikovati cene zdravil na debelo v skladu s tem pravilnikom so:

izdelovalci zdravil, ki imajo sedež v Republiki Sloveniji in imajo dovoljenje za izdelavo zdravil; podružnice tujih izdelovalcev zdravil s sedežem v Republiki Sloveniji in pravne osebe s sedežem v Republiki Sloveniji, ki imajo sklenjeno pogodbo o zastopanju s tujim izdelovalcem zdravil.

4. člen

Merila za oblikovanje cen zdravil na debelo so:

primerjalna cena na debelo,

raven primerjalne cene na debelo,

farmakoekonomska študija.

5. člen

Osnova za ugotovitev primerjalne cene zdravila na debelo so cene na drobno istega ali enakega zdravila (z enako aktivno učinkovino in farmacevtsko obliko) v Franciji, Italiji in Nemčiji. Uporabijo se zadnje izdaje naslednjih publikacij: L-INFORMATORE FARMACEUTICO, VIDAL, ROTE LISTE.

6. člen

Primerjalna cena zdravila se ugotovi za vsako farmacevtsko obliko posebej. Če v primerjalnih državah ni enake farmacevtske oblike, se lahko primerja sorodna oblika (na primer: tableta – dražeja), pri čemer retardnih oblik zdravil ni mogoče enačiti z navadnimi.

V primeru razlike v koncentraciji učinkovine v dozirni enoti se upošteva za preračun najnižja koncentracija v enaki farmacevtski obliki, na podlagi katere se cena preračuna na koncentracijo v izdelku zavezanca.