Nalaganje dokumenta...
Uredba o stroških postopkov dajanja biocidnih pripravkov v promet
OBJAVLJENO V: Uradni list RS 74-3290/2005, stran 7891 DATUM OBJAVE: 5.8.2005
VELJAVNOST: od 6.8.2005 do 6.2.2009 / UPORABA: od 6.8.2005 do 6.2.2009
RS 74-3290/2005
3290. Uredba o stroških postopkov dajanja biocidnih pripravkov v promet
Na podlagi 59. člena in za izvajanje desetega odstavka 15. člena Zakona o kemikalijah (Uradni list RS, št. 110/03 - prečiščeno besedilo in 47/04 - ZdZPZ) izdaja Vlada Republike Slovenije
U R E D B O
o stroških postopkov dajanja biocidnih pripravkov v promet
o stroških postopkov dajanja biocidnih pripravkov v promet
1. člen
S to uredbo se določata vrsta in višina stroškov, ki jih skladno z določbami Zakona o kemikalijah (Uradni list RS, št. 110/03 – prečiščeno besedilo in 47/04 – ZdZPZ) plača predlagatelj v zvezi s postopkom dajanja biocidnih pripravkov v promet.
2. člen
(1)
Stroški v zvezi z oceno za uvrstitev aktivne snovi v Priloge I, IA ali IB, ki so sestavni del Pravilnika o dajanju biocidov v promet (Uradni list RS, št. 38/00, 81/03, 114/04) (v nadaljnjem besedilu: priloge) in v zvezi z izdajo, podaljšanjem, priglasitvijo, spremembo ali odvzemom dovoljenja za promet z biocidnimi pripravki so naslednji in določeni v višini:
+-------------------------------------------------------------+-------------+ | | | |I. Za obstoječe ali nove aktivne snovi | SIT| +-------------------------------------------------------------+-------------+ |1. pregled vloge za oceno aktivne snovi in formalne | 3.000.000| |popolnosti dokumentacije ter priprava poročila pristojnega | | |organa | | +-------------------------------------------------------------+-------------+ |2. pregled vloge za dodatno vrsto pripravka oziroma drugega | 1.000.000| |namena uporabe ali za delno oceno | | +-------------------------------------------------------------+-------------+ |3. ocena za uvrstitev kemijske aktivne snovi v priloge, | 20.000.000–| |vključno s prvim biocidnim pripravkom | 30.000.000| | | | +-------------------------------------------------------------+-------------+ |4. ocena za uvrstitev aktivne snovi (mikroorganizem, gliva | 15.000.000–| |ali virus) v priloge, vključno s prvim biocidnim pripravkom | 20.000.000| | | | +-------------------------------------------------------------+-------------+ |5. dodatna poročila ali dodatne ocene, ki se morajo izvesti | 2.000.000–| |poleg ocen iz 3. in 4. podtočke te točke | 4.000.000| +-------------------------------------------------------------+-------------+ |6. delna ocena (posamezno ocenjevanje fiz./kem. lastnosti in | 5.000.000–| |analitskih metod, učinkovitosti, toksikologije, | 15.000.000| |ekotoksikologije, ali usode in obnašanja v okolju, pregled | | |ukrepov za zaščito ljudi in okolja ali ocenjevanje dodatne | | |vrste pripravka oziroma drugega namena uporabe) | | +-------------------------------------------------------------+-------------+ |7. odobritev izvajanja določenih testov za znanstvene | 100.000| |raziskave in razvoj oziroma v uporabo usmerjenega | | |raziskovanja in razvoja | | +-------------------------------------------------------------+-------------+ +------------------------------------------------------------------+---------+ | | | |II. Za biocidne pripravke | SIT| +------------------------------------------------------------------+---------+ |1. strokovno mnenje o uvrstitvi pripravkov med biocidne | 20.000| |pripravke, kadar gre za mejne pripravke | | +------------------------------------------------------------------+---------+ | | | |a) z obstoječo ali novo aktivno snovjo: | | +------------------------------------------------------------------+---------+ | | | |Avtorizacija | | +------------------------------------------------------------------+---------+ |2. pregled vloge za avtorizacijo in pregled njene formalne | 385.000| |popolnosti | | +------------------------------------------------------------------+---------+ |3. izdelava ocene znotraj avtorizacije drugega in vsakega | 530.000–| |nadaljnjega biocidnega pripravka (ocenjevanje fiz./kem. lastnosti | 830.000| |z analitskimi metodami, učinkovitosti, toksikologije, | | |ekotoksikologije, pregled ukrepov za zaščito ljudi in okolja) | | +------------------------------------------------------------------+---------+ |4. podaljšanje avtorizacije oziroma večje spremembe, ki zahtevajo | 255.000–| |izdelavo ocene | 830.000| +------------------------------------------------------------------+---------+ |5. medsebojno priznavanje avtorizacije | 240.000–| | | 480.000| +------------------------------------------------------------------+---------+ | | | |Registracija | | +------------------------------------------------------------------+---------+ |6. pregled vloge za registracijo in pregled njene formalne | 95.000| |popolnosti | | +------------------------------------------------------------------+---------+ |7. registracijo drugega ali vsakega nadaljnjega biocidnega | 240.000–| |pripravka | 370.000| +------------------------------------------------------------------+---------+ |8. podaljšanje registracije | 115.000–| | | 370.000| +------------------------------------------------------------------+---------+ |9. medsebojno priznavanje registracije | 240.000| +------------------------------------------------------------------+---------+ | | | |Druga dovoljenja in spremembe dovoljenj | | +------------------------------------------------------------------+---------+ |10. izdaja dovoljenja po posebnem postopku | 120.000| +------------------------------------------------------------------+---------+ |11. izdaja izjemnega dovoljenja | 60.000| +------------------------------------------------------------------+---------+ |12. odobritev izvajanja določenih testov za znanstvene raziskave | 20.000| |in razvoj | | +------------------------------------------------------------------+---------+ |13. manjše spremembe dovoljenja (na primer sprememba trgovskega | 15.000| |imena, imetnika dovoljenja,...) ali odvzem dovoljenja | | +------------------------------------------------------------------+---------+ |14. druge spremembe dovoljenja, ki ne zahtevajo dodatnega ali | 50.000–| |ponovnega ocenjevanja (na primer sprememba inertne snovi ali | 300.000| |sprememba formulacije, ki ne vplivajo na toksikološke oziroma | | |ekotoksikološke lastnosti biocidnega pripravka,...) | | +------------------------------------------------------------------+---------+ | | | |b) z obstoječo aktivno snovjo: | | +------------------------------------------------------------------+---------+ | | | |Priglasitev | | +------------------------------------------------------------------+---------+ |15. priglasitev z vodenjem in upravljanjem dokumentacije in | 50.000| |vpisom biocidnega pripravka v register | | +------------------------------------------------------------------+---------+ |16. sprememba priglasitve biocidnega pripravka | 15.000–| | | 30.000| +------------------------------------------------------------------+---------+